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如何东莞内审员培训准备了ISO9001质量体系文件

一、培训对象

1、各企业、事业单位主管领导、部门领导、质量工作骨干；

2、企、事业单位内审员、候选内审员；

3、任何有志从事质量管理工作的个人（在校学生和社会人士）

二、培训目标

1、熟悉并掌握 ISO9001 质量管理体系基础知识和内部审核基本技能。

2、胜任企业在推行 ISO9001 质量管理体系过程中的内部审核员工作。

3、有效提升质量管理效能及专业素质。

三、培训内容（如有调整，以实际教学为准）

第一单元  ISO9000基本知识培训

第二单元　ISO9001：2008标准条款讲解

第三单元  内审实操培训

五、颁发证书

学员经培训考核合格者颁发标准 ISO19001：2008标准内部审核员资格证书，并予备案，可网上查询。该证书获中国国家认监委（CNCA）及中国认证认可协会(CCAA)认可，权威性强，国际通用。

七、培训收费（含培训费、教材费、考试费、证书费）共RMB600元/人，团体报名3人以上（含3人）优惠价为550元/人（未含税）。注：食宿费用自理。

十、报名方法，电话：0769-33216568，杨老师

 自带 2张 1 寸免冠相片（不分蓝底红底），并提供本人身份证复印件，以便备案及办理证书。

质量体系文件角色

1质量体系文件，以确定该计划的职责和活动的分配是内部“的规定。”

 - 为实现质量目标，编制和使用的文件是高价值的动态活性最好，最实用的方法;

 - 定义的职责和权限，处理接口，使质量体系变得明确职责，协调的有机整体;

 - “这是说必须说的是，当涉及到必须做的”，该文件将成为通过精心组织实施，以达到预期的目标规定。

2，质量体系文件的基础是质量体系审核。

 - 证明已经确定和优化;

 - 证明文件得到了有效落实;

 - 使用中的文件控制。

3质量体系文件是根据企业发展的内部培训。

 - 档案工作人员的培训教材;

 - 寻求适当的平衡文件内容，技能和内容之间的培训;

4，质量体系文件，使质量体系改进的基础。

 - 基于可用的，以确定其工作过程中的文档，需要改进;

 - 当质量改进成果转化为文件转换成标准化的程序，其结果可有效地巩固。

二。质量体系文件层次

第一层：质量手册

第二层：程序文件

第三层：作业指导文件，一般可分为：

第三层文件的管理（如：车间管理办法，仓库管理法规，文件及信息编码的要求，产品标识规则的规定，产品的检测规则，状态标识要求等）

技术文件的第三层（如：产品标准，检验程序为原料，取样标准，技术图纸，作业指导书，程序，工艺卡，设备操作规程等）

外部文件

第四层：质量记录表格

对质量体系文件的编制三个基本要求

A）系统

负责质量体系文件结构的规划，要求覆盖了ISO9001的要求和规定的所有相关内容;

工具：“质量列表的系统文件”，“部门职责分配表”

b）遵守

应符合ISO9000标准条款的要求;

应与企业业务流程的实际情况是一致的。具体的控制要求应以满足企业需求为度，而不是更严格越好，一句话：节制。

通过清晰，准确，全面，简洁的表达，以达到规定的独特理解，以确保所有的文件应该是在可以完全实现的实际工作;

c）协调

文件和文件应与协调，以避免不一致，文件的整体结构写具体而言，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要描述不在本文的范围之内活动。

所有文件应规定与其他系统的管理公司法规，技术标准，规范协调;

接口应该认真处理各种流程，以避免不一致或不明确的。

四。书面文字质量体系文件的要求

一）明确职责，语气肯定（避免用“一般”，“基本上”，“可能”，“可能”之类的词）;

二）结构清晰，文字简练，风格一致。 ;

三）遵循“最简单，最直接”的原则编制文件;

四。书面文字质量体系文件的要求

一）明确职责，语气肯定（避免用“一般”，“基本上”，“可能”，“可能”之类的词）;

二）结构清晰，文字简练，风格一致。 ;

三）遵循“最简单，最直接”的原则编制文件;

六准备质量手册

常见的结构）质量手册：

封面

 - 该公司的名称;

 - 手动称号;

 - 文件数量，手动版本，并分发控制的章节号;

 - 起草，审批签字，生效日期;

令颁布

 - 随着公司的质量手册，简明的文字说明已经完成了选择的标准编制，并应公布并实施审批。作为公司的高层管理者为了说明必须制定，并亲自手签姓名，日期。

手动指令（适用范围）

 - 适用;

 - 生产领域或产品的地区性组织;

 - 手动为基础的标准;

手册目录

 - 表手册包含的章节为主题。

修订页

 - 有说明书修订历史记录表的形式来修改本手册的各个部分的情况。

定义部分（如有需要）

 - 第一次使用这个词来定义国家标准;

 - 对于特定的术语和概念的定义。

组织概况（前言页）

 - 公司名称，主要产品;

 - 业务的情况下，主要背景，历史和规模;

 - 位置和通讯方式。

 - 组织架构图

　　组织的质量方针和目标

　　　—组织的质量方针与质量目标；

　　　—最高领导签名。

　　支持性资料附录

　　　如:程序文件一览表

　　　其编号方式为附录A、附录B,以此顺延。

　　质量体系要素描述

　　　—质量体系要素描述的原则；

　　　1.符合所选定的标准的要求；

　　　2.符合实际运作的需要。

　　　3.职责落实

　　　4.满足相关法规要求、合同要求。

　　　—质量体系要素描述各章的结构和内容

　　目 的—阐明实施要素要求的目的。

　　适用范围—阐明实施要素要求适用的活动。

　　职责—阐明实施要素要求过程中所涉及到的部门或人员的责任。

　　实施概要—阐明实施要素要求的全部活动原则和要求。

　　相关文件—列出实施要素要求所需的各类文件。包括:

　　程序文件、作业程序、技术标准及管理标准；

七. 程序文件的编制

　　1. 程序文件描述的内容

　　往往包括5W1H：开展活动的目的（Why）、范围；做什么（What）、何时（When）何地（Where）谁（Who）来做；应采用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录（How）等。

　　2. 程序文件结构（参考）：

　　--封面

　　--正文部分：

　　------1.目的

　　------2.范围

　　------3.职责

　　------4.程序内容

　　------5.质量记录

　　------6.支持性文件

　　------7.附录

　　3. 程序文件内容概述

　　封面：程序文件封面格式类同质量手册。

　　正文：

　　---目的：说明为什么开展该项活动。

　　---范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动．．．．．．）范围。

　　---职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。

　　---程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求。

　　---支持性文件：列出支持本程序的第三层文件。

　　---质量记录：列出活动用到或产生的记录。

　　---附录：本程序文件涉及之附录均放于此，其编号方式为附录A、附录B，以此顺延。

　　4. ISO9001:2000明确要求的程序文件:

　　* 文件控制程序

　　* 质量记录控制程序

　　* 内审控制程序

　　* 不合品控制程序

　　* 纠正措施控制程序

　　* 预防措施控制程序

　　5. 程序文件示例

　　内部质量审核控制程序

　　1.目的

　　　通过实施内部质量审核来确认质量体系的符合性和有效性，以便持续改进体系。

　　2.适用范围

　　　适用于本公司质量体系所覆盖的所有部门工作审核。

　　3.职责

　　　3.1管理者代表负责策划内审活动并任命审核组长

　　　3.2审核组长负责制定内部质量审核计划并负责组织相关人员组成审核小组实施审核活动。

　　　3.3各部门负责配合审核小组对本部门质量活动进行审核。

　　4.工作程序

　　　4.1 内部质量审核活动是本企业一项定期举行的、正式的质量管理体系审核活动，每年举行两次，上下半年各一次。管理者代表可视下列情况增加审核次数：

　　　* 质量方针、质量目标变更

　　　* 管理机构变更

　　　* 客户有较严重投诉

　　　* 质量体系运作中有较严重的异常情况

　　4.2审计面向对象的公司所覆盖的质量体系审核的内部质量审核组成员各界合格人才，审计人员与被审计活动的质量培训，不得有关系的直接责任。

4.3审计前的准备

计划管理代表4.3.1内部定时任命该组织的内部审计部门负责人实施审计活动。

4.3.2负责一个月的内部质量审核程序管理审计小组报告说，批准审计前的代表。一旦获得批准，审计小组将审查该计划正式提交两周审计部门前的准备。

4.3.3审计小组开发了一个清单，根据审计计划，在系统上审核文件有必要的。

4.4审核实施

4.3.1符合：由审计小组活动前现场审计开始与相关部门负责人举行会议，对本次审查的事情开一个简短的要解释，并再次确认。

4.3.2现场审核

4.3.2.1现场审核部门应负责人的目前的情况下进行审查，审计应尽可能不影响审计部门的工作。

4.3.2.2审计师通过提问，观察，检查记录，检查或测试产品和其他方法进行系统4.3.2.3审核员应判定规则不符合以下项目：

答：严重不符合项 - 质量活动严重不符合ISO-9002标准要求或有可能导致系统故障。

B：轻微 - 质量体系标准较小。

C：观察 - 实施程序文件无法达到预期的效果，以及需要提请注意的事件。

审核组结束后4.3.2.4现场审核的开放交流的总结会检讨有关情况，并总结。

4.4总结：

审核结束后，审核组长负责召集审计小组成员和负责审计部门将召开检讨总结。

。报告本次审计组组长审核;

湾被认可的审计部门不符合项和观察

℃。双方确认无误后录入不符合所需的时间。

4.5实施纠正和跟踪验证

4.5.1“不符合项报告”中指出的问题的存在，由责任部门负责人负责依据“纠正和预防措施控制程序”组织制定相应的纠正

　　　4.5.3审核组成员按期对纠正措施的实施情况跟踪验证其有效性。发现问题应及时与部门主管进行沟通处理。

　　　4.5.4跟踪验证结束后，审核组组长整理资料完成《内部质量审核报告》，审核报告应包括完整的《不符合项报告》和《观察项报告》记录。并将其提交给管理者代表审批。

　　　4.4.5审批后，审核组长将本次内审的所有文件、资料汇总交文控室存档。

　　5.相关文件

　　　5.1《纠正和预防措施控制程序》

　　6.质量记录

　　　6.1《内部质量审核计划》

　　　6.2《内部质量审核报告》

　　　6.3《不符合项报告》

　　　6.4《观察项报告》

　　　6.5《内审核查表》

　　　6.6《不符合项分布表》

　　　6.7《会议签到表》

准备需要八个第三层文件

1，应符合“三”，“四”，“五个一”条款的要求;

与文件2文本格式的性质和使用的不同格式的不同。当可行时，可适当参考程序的文件格式;

3个例子：

“仓库管理规定”

仓库物资管理部门的公司，负责生产的原材料和辅助材料储存，保管和收发器。为了进一步确定仓库的工作人员，机关，制定规章，希腊仓库人员及相关人员的责任，遵守。

之一。接收和接收程序

（1）根据收到的收据发票，指向明确的来电号码，型号，规格的仓库工作人员，检查是否有明确无误的签名清单仓储，报告卡收据的书写，登记记录是一致的。

（2）仓库的工作人员找到了进入的湿，颜色不一致，抽纱，洞，经编布弄脏，治疗应立即报告主管。

二。原材料及辅助材料分类存放，保护

（1）应明确布类面料，面料类型和分开存放。

（2）材料的类型，根据它们的位置进行分类。

（3）需要避免雨淋，每天泼洒，防潮，防虫鼠害。

（4）存储必须严格分区域的材料，清楚地标明。

不合格产品（5）试验应该放在不合格区域，分类存储。

（6）仓储空间应定期搞好环境卫生。

三。材料鉴定

（1）仓库的工作人员来处理不同种类的面料和辅料进行标识，标明其名称，日期，产地，规格，缩水率。

（2）确定应妥善保管，避免损坏的损失。

　四。发料计划

仓库人员应根据与房屋办公室单个系统的订单，单页纸发出领料单的品种，名称和出货数量，并审查和签订单和采摘人员需要签名。

五。物料库存数量和报告

每个月的库存仓库人员面料年底，配件进行清点，并根据这个月的发送和接收，存储的数据填写月度报告，由财务部。

六。安全防范措施必须要做，就做到三防工作，防火，防盗，防潮，确保安全储存。

玖质量记录表

如果需要使用进行审查1对标准提到的21条记录;

2种形式应规范，统一风格

内容3表应该是实质性的，有针对性的内容，以填补

十，质量体系文件号码（举例）：

1系统文件进行编号，按照分数公布

分配号码：标章分发控制人数，01，02，......标签，销售记录都记录在文件中。

修改状态

“修改数量/版本号”，其中：具有版本号“的A，B，C ......”云修改“0-4”的数字，如1/ A表示为修订版第一。修改版第五次（有提前的版本的重大变化）。